Совет
Евразийской экономической комиссии 4 сентября расширил положения Решения Совета
Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 «О признании результатов инспектирования
производства лекарственных средств» в части взаимного признания при
национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для
лекарственных препаратов, произведенных за пределами Евразийского экономического
союза.
На период с 2021 до 2025 года установлено взаимное признание,
во-первых, национальных сертификатов GMP государств Евразийского
экономического союза, во-вторых, сертификатов GMP Союза при внесении
изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных
удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС,
в-третьих, при национальной регистрации сертификатов GMP Союза для
лекарственных средств, произведенных в третьих странах.
Эти изменения позволят исключить возобновление повторных инспекций
производителей лекарственных средств со стороны уполномоченных органов
государств ЕАЭС с 1 января 2021 года. Их цель – сокращение издержек
регуляторных органов и производителей, увеличение доступности лекарственных препаратов.
