Вход
Продлено взаимное признание национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС

Продлено взаимное признание национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС

04.09.2020

Совет Евразийской экономической комиссии 4 сентября расширил положения Решения Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для лекарственных препаратов, произведенных за пределами Евразийского экономического союза.


На период с 2021 до 2025 года установлено взаимное признание,
во-первых, национальных сертификатов
GMP государств Евразийского экономического союза, во-вторых, сертификатов GMP Союза при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС,
в-третьих, при национальной регистрации сертификатов
GMP Союза для лекарственных средств, произведенных в третьих странах.

Эти изменения позволят исключить возобновление повторных инспекций производителей лекарственных средств со стороны уполномоченных органов государств ЕАЭС с 1 января 2021 года. Их цель – сокращение издержек регуляторных органов и производителей, увеличение доступности лекарственных препаратов.


было и стало.png