Вход
Обращение лекарственных средств и медицинских изделий

Обращение лекарственных средств и медицинских изделий

 
О порядке деятельности Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (дата начала обсуждения 27.03.2015, дата окончания обсуждения 16.04.2015)

О Концепции гармонизации государственных фармакопей государств-членов Евразийского экономического союза (дата начала обсуждения 27.03.2015, дата окончания обсуждения 16.04.2015)
О Номенклатуре лекарственных форм Евразийского экономического союза
О порядке аттестации уполномоченн​ых лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза​

О Правилах надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

О Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза​

О Правилах надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Положении о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»

О Правилах классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об Общих требованиях безопасности и эффективности медицинских изделий»​

О Правилах надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза

О Правилах проведения фармацевтических инспекций​​

О правилах надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза​​

О Порядке обеспечения проведения фармацевтических инспекций и порядке определения размера вознаграждения фармацевтических инспекторов​​

О Правилах проведения технических испытаний медицинских изделий​

О Требованиях к маркировке лекарственных средств​

О Порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

О Правилах проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в сфере обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза​

Об общих требованиях к системе качества фармацевтических  инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза​

О Правилах по определению категорий лекарственных средств, отпускаемых без рецепта и по рецепту

О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения​

О Правилах по определению категорий лекарственных средств, отпускаемых без рецепта и по рецепту​

О Положении об Экспертном комитете по лекарственным средствам​​​

Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения​

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения​

О Порядке формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий

О Правилах проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий​

О Правилах проведения клинических испытаний (исследований) медицинских изделий

О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий​​

О Порядке отнесения медицинских изделий к средствам измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений   
           ​
О Порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств​

Об Информационном справочнике понятий (терминов), применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Правила проведения исследований биологических лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза​

О Порядке применения уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территории Евразийского экономического союза​

О Правилах проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить исследования (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, а также порядке оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям

Об Информационном справочнике понятий (терминов), применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Правила проведения исследований биологических лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза​
  
​​