Вход
medical_devices
Изменен в 02.10.2017 17:07 пользователем: Шакирова Диана Ильдаровна

Акты в сфере обращения медицинских изделий

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза​

Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года 
№ 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года 
№ 174 "Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года 
№ 177 "О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 26 "О специальном знаке обращения медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 28 "Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 30 "Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 42 "Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 года № 38 "Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2016 года № 141 "Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств-членов Евразийского экономического союза"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. № 123 "О Положении о консультативном комитете по медицинским изделиям"



Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 года № 16 "О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2017 года № 17 "О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"​