EECЕвразийская экономическая комиссияДеятельностьТехническое регулированиеДепартамент технического регулирования и аккредитацииОбщие рынки ЛС и МИМатериалы Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств Председатель Коллегии ЕЭК СекретариатДепартамент протокола и организационного обеспеченияДепартамент финансовПравовой департаментДепартамент управления делами Интеграция и макроэкономика Департамент статистики Экономика и финансовая политика Департамент развития предпринимательской деятельностиДепартамент финансовой политикиДепартамент трудовой миграции и социальной защиты Промышленность и агропромышленный комплекс Департамент промышленной политикиДепартамент агропромышленной политики Торговля Департамент таможенно-тарифного и нетарифного регулированияДепартамент защиты внутреннего рынкаДепартамент торговой политики Техническое регулирование Департамент технического регулирования и аккредитацииВыбранный в данный моментДепартамент санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Таможенное сотрудничество Департамент таможенной инфраструктурыДепартамент таможенного законодательства и правоприменительной практики Энергетика и инфраструктура Департамент транспорта и инфраструктурыДепартамент энергетики Конкуренция и антимонопольное регулирование Департамент антимонопольного регулированияДепартамент конкурентной политики и политики в области государственных закупок Внутренние рынки, информатизация, информационно-коммуникационные технологии Департамент информационных технологийДепартамент функционирования внутренних рынков drug_products EECЕвразийская экономическая комиссияДеятельностьТехническое регулированиеДепартамент технического регулирования и аккредитацииОбщие рынки ЛС и МИМатериалы Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств Изменен в 30.06.2022 14:26 пользователем: Ефимов Алексей Владимирович Контент страницыАкты в сфере обращения лекарственных средств Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г. Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решения Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 "О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 74 "Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 75 "Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 "Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июля 2021 г. № 65 "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. № 55 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2020 г. № 9 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 г. № 128 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 14 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. № 34 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. № 36 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 82 "Об утверждении Общих требований к система качества фармацевтических инспекторатов государств-членов Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 "Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 8 февраля 2021 г. № 7 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2020 г. № 67 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 86 "О Порядке взаимодействия государств-членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81 «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 80 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 90 "Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 91 "Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 92 "Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. № 15 "Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2020 г. № 66 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийского экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения" Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 178 "О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172 "Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2022 г. № 51 «О внесении изменений в Номенклатуру лекарственных форм» Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г № 119 "О Концепции гармонизации фармакопей государств-членов Евразийского экономического союза" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 121 "О Положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. № 69 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2020 г. № 86 «О внесении изменения в пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций» Решение Коллегии Евразийской экономической Комиссии от 17 июля 2018 г. № 113 "Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 151 "Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2019 г. № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. № 111 "Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения" Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07 декабря 2021 г. № 169 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного сырья) и лекарственных растительных препаратов)" Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 30 "О правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 мая 2017 г. № 12 "Об Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. № 19 "О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 г. № 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 января 2018 г. № 2 "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. № 6 "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 11 "О Руководстве по общим вопросам клинических исследований" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 17 "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г. № 2 "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г. № 3 "О руководстве по производству готовых лекарственых форм лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2019 г. № 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 марта 2019 г. № 8 "О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 марта 2019 г. № 10 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2019 г. № 13 "О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 г. № 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 г. № 24 "О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 сентября 2019 г. № 25 "О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. № 28 "О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2019 г. № 42 "О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 г. № 2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2020 г. № 9 "О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2020 г. № 10 "О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. № 15 "О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 октября 2020 г. № 18 "О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 19 "О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 20 "О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 33 "О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 января 2021 г. № 2 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств" Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. № 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 мая 2021 г. № 8 "О Руководстве по оценке качества лекарственных препаратов на основе комбинаций лекарственного растительного сырья и (или) растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья)" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 июня 2021 г. № 11 "О руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 сентября 2021 г. № 23 "О Руководстве по определению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или в отношении отдельной группы педиатрической популяции в целях указания соответствующих сведений в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г. № 30 «О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике» Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2022 г. № 20 «О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата» Оценка страницы Категории Категории не выбраны
Комиссия Руководство и структура Научно-технический совет Вакансии в Комиссии Контакты Документы Нормативно-правовая база ЕЭК Нормативно-справочная информация Результаты НИР Декларация о дальнейшем развитии интеграционных процессов в рамках ЕАЭС Новости и события Новости Аналитика Календарь событий Подписка на рассылку Подписаться на обновленияОтписаться
Комиссия Руководство и структура Научно-технический совет Вакансии в Комиссии Контакты Документы Нормативно-правовая база ЕЭК Нормативно-справочная информация Результаты НИР Декларация о дальнейшем развитии интеграционных процессов в рамках ЕАЭС Новости и события Новости Аналитика Календарь событий