О применении Решения
Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.02.2018 № 28
С 14 августа 2018 года вступает в силу
пункт 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.02.2018 № 28
(далее – решение Коллегии), содержащее Перечень ветеринарных лекарственных
средств (фармакологически активных веществ), максимально допустимые уровни
остатков которых могут содержаться в непереработанной пищевой продукции
животного происхождения, в том числе в сырье и методики их определения (далее –
Перечень).
Решение коллегии подготовлено в связи с
обращениями уполномоченных органов ряда государств-членов Союза и
представителей бизнес-сообществ, суть которых заключается в том, что, по мнению
обращающихся, при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) неправомерно
применяются меры ограничительного характера при выявлении остаточных количеств
ветеринарных лекарственных средств в продукции животного происхождения.
Данное мнение объясняется тем, что в
технические регламенты на пищевую продукцию животного происхождения включены
МДУ не всех применяемых продуктивным животным антибактериальных ветеринарных
лекарственных средств.
Однако, следует помнить, что согласно
положениям ТР ТС 021/2011 непереработанное продовольственное (пищевое) сырье
животного происхождения должно быть получено от здоровых продуктивных животных
по истечении сроков выведения из организма таких животных лекарственных средств
для ветеринарного применения, в том числе, антибиотиков. Данная норма часто
трактуется как требование нулевого содержания остатков ветеринарных
лекарственных средств, чего практически невозможно достичь при наличии
современных методик исследования.
Сложившаяся ситуация приводит к
неоднозначной трактовке результатов контроля в продукции животного
происхождения, разногласиям между уполномоченными органами и барьерам во
взаимной торговле.
Для решения этой проблемы Евразийской
экономической комиссией была создана межведомственная рабочая группа, в состав,
которой вошли эксперты уполномоченных органов государств-членов Союза в области
ветеринарии, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оценки
соответствия и обеспечения единства измерений.
Решением Коллегии утвержден перечень
ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ),
максимально допустимых уровней остатков которых могут содержаться в
непереработанной пищевой продукции животного происхождения, в том числе в
сырье, и методик их определения.
В указанный Перечень включены МДУ в
непереработанной пищевой продукции животного происхождения, действовавшие и
ранее (на дату принятия решения Коллегии), поскольку уже были установлены
правом Союза, и перечень методик для их определения.
Перечень не обязывает осуществлять
производственный контроль на наличие всех, включенных в него, ветеринарных
лекарственных средств. Он лишь дает возможность реализовывать подход,
основанный на оценке рисков: получая информацию от поставщика сырья животного
происхождения о применявшихся им антибиотиках, переработчик может проверить
(если сочтет это необходимым и когда сочтет это необходимым) поступающее сырье
на наличие остатков именно этих антибиотиков, применяя, в том числе, и методы
исследований, включенные в Перечень. При этом возможности использования методов
исследований при осуществлении производственного контроля не ограничиваются
методиками, вошедшими в Перечень.
Определяя периодичность проведения
производственного контроля следует руководствоваться и статьей 11 технического
регламента Таможенного союза
«О безопасности пищевой продукции» (TP
ТС 021/2011) устанавливающей, что для обеспечения безопасности в процессе
производства (изготовления) пищевой продукции изготовитель должен определить, в
том числе периодичность проведения проверки на соответствие выпускаемой в
обращение пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и
(или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой
продукции.
Следует понимать и то, что пункт 2
решения Коллегии не отменяет до даты его вступления в силу (до 14.08.2018 г.)
осуществление государственного контроля за остатками антибиотиков в пищевой
продукции животного происхождения. С этой даты уполномоченные органы могут
применять меры ограничительного характера только в том случае, если антибиотики
выявлены в количествах, превышающих те, что вошли в Перечень, и только при
использовании методов исследований, вошедших в перечень.
В Перечень не вошли некоторые
ветеринарные лекарственные средства, зарегистрированные и применяемые в
настоящее время в государствах-членах. Это связано с тем, что для них в настоящее
время не установлены МДУ и (или) отсутствуют стандартизированные методы
определения остатков в пищевой продукции животного происхождения.
Межведомственная рабочая группа продолжает свою работу для урегулирования этого
вопроса.
Лабораторные исследования сырья и
продукции животного происхождения в рамках государственного контроля должны
проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). Информация
о национальных аккредитованных лабораториях (центрах), в том числе их область
аккредитации, размещаются на официальном сайте Евразийской экономической
комиссии, а также на официальных сайтах органов по аккредитации
государств-членов ЕАЭС в разделе Реестр аккредитованных лиц.
В соответствии с пунктом 3 Решения
Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 февраля 2018 г. № 28
уполномоченным органам государств – членов Евразийского экономического союза
необходимо обеспечить в соответствии с законодательством своих государств
доступ к ознакомлению с методами исследований, указанными в Перечне, в том
числе юридических и физических лиц. Это означает, что возможность ознакомиться
с тем или иным методом исследований и использовать его в практической
деятельности определятся законодательством государства-члена.
Комиссия разместила на официальном сайте
справочную информацию, о том, какое из государств-членов представило тот или
иной метод исследований, вошедший в Перечень. Из представленной информации
следует, к уполномоченным органам каких государств-членов следует обращаться
для решения вопроса о приобретении или получения на иных условиях, определенных
национальным законодательством, необходимого метода исследований. Ознакомиться
с этой информацией можно на сайте Комиссии на странице Департамента санитарных,
фитосанитарных и ветеринарных мер в разделе «Ветеринарно-санитарные меры» или
по ссылке:
http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/depsanmer/vetsanmeri/Documents/%D0%9C%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%B8%20%D0%B4%D0%BB%D1%8F%20%D1%81%D0%B0%D0%B9%D1%82%D0%B0.pdf
Кроме того, до 14.08.2018 г. на сайте
Комиссии будет размещена справочная информация, содержащая сведения о
действующих веществах ветеринарных лекарственных средств, включенных в
Перечень, и соответствующих им ветеринарных лекарственных препаратах,
зарегистрированных и применяемых в государствах-членах.
Действие документа не распространяется на
переработанную пищевую продукцию. Решение Коллегии является только
промежуточным этапом в урегулировании вопроса по контролю за остатками
ветеринарных лекарственных средств в пищевой продукции животного происхождения
и Комиссия продолжает свою работу в данном направлении.