Вход
У ЕАЭС дадзены старт рэалізацыі механізму трансгранічнага абмену электроннымі дазвольнымі дакументамі, спрошчаны парадак дэкларавання экспрэс-грузаў для асабістага карыстання

У ЕАЭС дадзены старт рэалізацыі механізму трансгранічнага абмену электроннымі дазвольнымі дакументамі, спрошчаны парадак дэкларавання экспрэс-грузаў для асабістага карыстання

15.01.2020

Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі (ЕЭК) 14 студзеня разгледзела пытанні ў сферах гандлю, мытнага супрацоўніцтва, тэхнічнага рэгулявання, функцыянавання агульнага рынку лекавых сродкаў, інфарматызацыі эканомік краін Еўразійскага эканамічнага саюза (ЕАЭС), функцыянавання ўнутранага рынку і шэрагу іншых.

Калегія ЕЭК зацвердзіла тэхналагічныя дакументы, якія рэгламентуюць інфармацыйнае ўзаемадзеянне пры рэалізацыі сродкамі інтэграванай інфармацыйнай сістэмы Саюза агульнага працэсу «Выкарыстанне баз дадзеных дакументаў, якія афармляюцца ўпаўнаважанымі органамі дзяржаў-членаў ЕАЭС, пры рэгуляванні знешняга і ўзаемнага гандлю, у тым ліку тых, якія падаюцца пры здзяйсненні мытных аперацый для пацверджання захавання забарон і абмежаванняў.

Рэалізацыя гэтага агульнага працэсу накіравана, перш за ўсё, на забеспячэнне выканання артыкула 80 Мытнага кодэкса ЕАЭС, які прадугледжвае, у тым ліку, трансгранічнае інфармацыйнае ўзаемадзеянне мытных і кантралюючых органаў краін Саюза ў працэсе атрымання звестак аб дакументах, неабходных для здзяйснення мытных аперацый, і стварае аснову для развіцця і прымянення механізму «адзінага акна». Па сутнасці, гаворка ідзе аб пачатку рэалізацыі механізму трансгранічнага абмену электроннымі дазвольнымі дакументамі.

Укараненне агульнага працэсу будзе праходзіць паэтапна ў дачыненні да пэўных відаў дакументаў, па меры рэгламентацыі ў праве ЕАЭС складу і структуры звестак з дакументаў, якія прадастаўляюцца ў электронным выглядзе.

Адначасова распараджэннем Калегіі ЕЭК усталяваны дзевяцімесячны тэрмін, на працягу якога трэба ажыццявіць пераход да трансгранічнага электроннага абмену звесткамі з дакументаў аб ацэнцы адпаведнасці патрабаванням тэхрэгламентаў ЕАЭС або Адзіных санітарна-эпідэміялагічных і гігіенічных патрабаванняў да прадукцыі, якая падлягае санітарна-эпідэміялагічнаму нагляду (кантролю).

Ухвалены змяненні ў некаторыя рашэнні Камісіі, якія датычацца мытнага дэкларавання экспрэс-грузаў, якія дастаўляюцца экспрэс-перавозчыкамі ў якасці тавараў для асабістага карыстання.

Змяненні дапамогуць удасканаліць і спрасціць парадак дэкларавання гэтай катэгорыі тавараў. Аптымізаваны парадкі запаўнення пасажырскай мытнай дэкларацыі для экспрэс-грузаў і дакумента аб выплаце. У прыватнасці, прадугледжана магчымасць незапаўнення звестак аб раней пададзеным дакуменце пры папярэднім мытным дэклараванні, канкрэтызаваны парадак акруглення пры пазначэнні масы тавараў і інш. Пры запаўненні дакумента аб выплаце прадугледжана магчымасць незапаўнення некаторых раздзелаў, якія датычацца звестак аб выплаце (спагнанні) мытных плацяжоў, пеняў.

Калегія ЕЭК вызначыла структуру і фармат сертыфіката забеспячэння выканання абавязку па выплаце мытных пошлін, падаткаў.

Дакумент накіраваны на развіццё ў ЕАЭС уніфікаванага электроннага дакументаабароту паміж мытнымі органамі і ўдзельнікамі знешнеэканамічнай дзейнасці.

Сертыфікат забеспячэння выканання абавязку па выплаце мытных пошлін, падаткаў у выглядзе электроннага дакумента з'яўляецца неад'емнай часткай адзінай сістэмы мытнага транзіту тавараў у ЕАЭС.

Дакумент апісвае структуру і фармат, неабходныя для фарміравання сертыфіката забеспячэння ў выглядзе электроннага дакумента, а таксама стварэнне яго электроннага выгляду, калі ён падаецца ў мытны орган у выглядзе дакумента на папяровым носьбіце.

Тэрмін уступлення ў сілу адпаведнага рашэння Калегіі ЕЭК вызначаны з улікам часу, неабходнага для дапрацоўкі інфармацыйных сістэм у дзяржавах Саюза.

Калегія ЕЭК на два гады падоўжыла ўмовы па мінімальнай колькасці вытворцаў дзяржаў ЕАЭС, якія ўдзельнічаюць у вырабе сумесна вырабленага тавару, для ўзгаднення прамысловых субсідый з Камісіяй.

Парадак прызнання тавару сумесна вырабленым дзяржавамі-членамі Саюза зацверджаны Рашэннем Калегіі ЕЭК ад 11 чэрвеня 2019 года № 93 і рэгламентуе, як краіны ЕАЭС будуць прызнаваць тавар сумесна вырабленым, каб мець магчымасць узгадніць спецыфічную субсідыю ў дачыненні да такога тавару з Камісіяй.

Калегія ЕЭК прыняла Дапаможнік па падрыхтоўцы клінічнай дакументацыі (правядзенні клінічных даследаванняў, пацвярджэнні тэрапеўтычнай эквівалентнасці) у дачыненні да лекавых прэпаратаў для інгаляцый, якія прымяняюцца для лячэння астмы ў дарослых, падлеткаў і дзяцей і хранічнай абструктыўнай хваробы лёгкіх у дарослых.

Дакумент усталёўвае адзіныя падыходы да планавання і правядзення клінічных даследаванняў эквівалентнасці лекавых прэпаратаў для інгаляцый, а таксама пацвярджэння эквівалентнасці паміж арыгінальнымі і скапіраванымі лекавымі прэпаратамі для інгаляцый, якія змяшчаюць адно дзеючае рэчыва.

Дапаможнік распрацаваны з улікам сучасных патрабаванняў да вывучэння такіх груп лекавых прэпаратаў. Ён дазваляе выключыць залішняе дубліраванне такіх даследаванняў у кожнай дзяржаве Саюза, а таксама пры вывадзе лекаў на замежныя рынкі.

Краінам ЕАЭС рэкамендавана прымяняць Дапаможнік па заканчэнні шасці месяцаў ад даты яго апублікавання на сайце Саюза.

Зацверджаны Дапаможнік па ўсталяванні дапушчальных межаў уплыву на здароўе з мэтай ідэнтыфікацыі рызык пры вытворчасці розных лекавых сродкаў на агульных вытворчых (тэхналагічных) лініях.

Усталяваны адзіныя падыходы да ачысткі вытворчых ліній ад рэшткаў лекавых прэпаратаў, якія вырабляюцца ў рамках папярэдніх вытворчых цыклаў. Гэта дазволіць не дапусціць пераносу такіх рэшткаў у наступныя вытворчыя цыклы, выключыўшы іх негатыўнае ўздзеянне на здароўе персаналу і пацыентаў.

Прымяненне адзіных падыходаў да ацэнкі ўзроўню ачысткі таксама дапаможа выключыць дубліраванне працэдур паўторнай ачысткі ліній у рамках інспектавання вытворчасцяў на адпаведнасць GMP і тым самым знізіць выдаткі вытворцаў лекаў.​